生物相容性資訊-台美檢驗

219 月 2020 by superlab.tw

台美檢驗是台灣唯一同時獲得台灣奈米技術產業發展協會驗證實驗室、醫學、化學、生物領域，是政府主管機關公告認證第三方大型公正檢驗機構，也是全台灣唯一符合 ISO/IEC 17025 及 ISO/IEC 15189 國際級標準認證同時具有微生物與醫學檢驗的實驗室，提...

0410 月 2018 by superlab.tw

醫療器材需執行的試驗醫療器材用於診斷、治療、減輕或直接預防人體疾病，其產品不論是器材、器械、用具、輔具等可直接或間接用於人體，會有風險上的考量，因此要取得醫療器上市許可，需要符合主管機關在管理、安全和效能上的要求。主管機關對於醫療器材安全性的重視程度，可從...

209 月 2017 by superlab.tw

醫療器材生物相容性分類諮詢（ISO 10993）生物相容性是指醫療材料、機器、設備等，在特定應用及執行中引起宿主反應的能力，也就是指材料在正使用下中與生物體接觸後，是否會使得宿主產生恰當的反應，當宿主反應輕微、可耐受或是無不良反應時，則此種材料為生物體惰性之...

038 月 2017 by superlab.tw

醫療器材生物相容性試驗 (Biocompatibility) 生物相容性是指醫療材料、機器、設備等，在特定應用及執行中引起宿主反應的能力，也就是指材料在正使用下中與生物體接觸後，是否會使得宿主產生恰當的反應，當宿主反應輕微、可耐受或是無不良反應時，則此種材料...

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