114 月 2018 by superlab.tw 醫療器材滅菌確效詳細介紹 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 醫療器材知識 滅菌確效之重要性 根據食藥署規範，凡宣稱無菌之醫療器材，皆須在最終滅菌效果達到優於 10-6 之無菌保證，而「確效」是保證能持續穩定的製造出符合既定規格及品質之產品文件化計畫，其目的為利用科學統計的方法（實驗計畫書的設計及實驗結果）來決定最終產品滅菌的劑量。 ... Read More
038 月 2017 by superlab.tw 滅菌確效試驗介紹 知識分享, 醫療器材知識 醫療器材檢驗 滅菌確效介紹 滅菌（sterilization） 指能有效去除、去活化、消滅所有在物體表面之生物及生物因子，如傳播性病原體、真菌、細菌、病毒、孢子、感染性蛋白之方法。 滅菌比普通消毒更進一步，主要可分為三種，物理滅菌（physical）、氣體... Read More
