認識紫外線 (Ultraviolet ray)
紫外線種類
| 紫外線 | UVA | UVB | UVC |
|---|---|---|---|
| 波長 | 400~320nm | 320~290nm | 290~200nm |
| 穿透力 | 最強，可達皮膚 真皮層 | 普通，可達皮膚 表皮層 | 弱，大部份被臭氧阻隔， 但因為臭氧層的破壞， UVC 影響比過去大 |
| 影響肌膚 | 皮膚曬黑、曬傷、 斑點、老化 | 皮膚紅腫、曬傷、 脫皮、暗沉 | 皮膚曬紅、曬傷， 導致皮膚癌 |
認識防曬劑成分
防曬成分大致上可分成兩大類：
- 有機化學性防曬成分：作用原理是利用有機化合物的特性結構吸收紫外線，在將能量轉換成熱能和分子振動能排出，根據「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」，表列 49 種防曬成分中，即有 48 種是化學性防曬成分。
- 無機微粒型防曬成分：利用光線反射、散射、折射的原理來屏蔽皮膚，進而得到防曬、保護皮膚的效果，代表性成分有二氧化鈦 (Tianium dioxide) 和氧化鋅 (Zinic Oxide)。
市售許多防曬產品採用混和型配方，兩種成分兼具以截長補短。
防曬劑種類與原理
| 種類 | 無機微粒型防曬 | 有機化學性防曬 |
|---|---|---|
| 原理 | 反射、散射、折射 | 吸收後轉換成熱能和分子振動能排出 |
| 常見 成分 | ||
| 安全 問題 | 安全性與穩定性較高，比 較起來不易被皮膚所吸收 | 部份成分易造成皮膚刺激及敏感， 或有滲入皮膚被吸收的問題，而 滲入可透過大分子結構，降低吸 收可能 |
防曬係數 SPF 的檢驗方法
防曬係數 (Sun protection factor, SPF) 是針對防止 UVB 之係數，可延緩紫外線中 UVB 對人體皮膚之曬紅、曬傷，SPF 的檢驗方法可分為人體試驗 (in vivo) 和體外試驗 (in vitro)，各有其優缺點：
| 人體試驗 | 體外試驗 | |
|---|---|---|
| 執行 方式 | 透過人體皮膚照射紫外光以 全部受試者之所有有效數值 之平均值為防曬系數 | 透過檢驗儀器，求得檢測數 據，以換算為 SPF 數值及 Star Rating |
| 成本 | 高 | 低 |
| 天數 | 長 | 短 |
| 影響 因素 | 受試者膚色、產品成分（若 含有舒緩紅斑成分，將抑制 人體產生紅斑反應，影響判 讀） | 使用儀器、檢驗方法、檢驗 技術 |
- 人體試驗：依據「化粧品防曬係數 SPF 測試（人體測試）技術規範指引」，個體防曬係數值 (SPFi) 定義為同一位受試者接受產品保護的最低致紅斑劑量 (MEDp) 與未接受產品保護的最低致紅斑劑量 (MEDu) 之比值。
- 體外試驗：以台美檢驗使用之檢驗分析儀器 Shimadzu UV-2600+ISR-2600 為例，說明試驗原理，其試驗是利用 UVA 及 UVB 照射塗佈檢體的 PMMA substrate，經由積分球收集穿透後的光，檢驗檢體在 290~400nm 區間每隔 1 nm 之穿透率，進而以 UV-2600 之軟體換算求得 SPF 數值及 Star rating。
防曬係數 SPF 檢驗方法的選擇
防曬效能檢測，採行人體試驗成本和時間花費高出許多，歐洲委員會於 2006 年建議防曬產品的效能測試方法應優先考慮體外測試法，但國際間許多國家仍只認同人體測試結果，部份國家則是採納人體和體外兩種測試結果，台灣防曬產品以體外測試報告為主要，若進行人體測試防護效能檢測，應符合人體研究法之相關規定。
該如何選擇檢驗方法，須視上市國家之規定，及產品對於該防護效能檢測結果之需求。
體外試驗須遵循之國際法規
各國採行之標準不同，美國採用 FDA 標準、歐洲採行 COLIPA 標準，僅列部份國際法規資訊。
| 項目 | COLIPA Guideline | FDA Rule |
|---|---|---|
| 廠牌機型 | No regulation | No regulation |
| Spectral Range | 290 to 400nm | 290 to 400nm |
| Wavelength interval | 1nm | 1nm |
| 搭配積分球 | YES | YES |
| 燈源 | No regulation | No regulation |
| Wavelength Accuracy | 1nm | No regulation |
| Linearity | 2.2 A | ＊ |
| light spot Area of reading site | >0.5cm2 | No regulation |
| Detector | No regulation | No regulation |
＊The dynamic range should be sufficient to measure transmittance accurately through a highly absorbing sunscreen.
台灣防曬產品之規範
在台灣，防曬化粧品屬於特定用(含藥)化粧品，依法需進行查驗登記，取得許可後始可製造與輸入販售。若於外包裝宣稱防曬係數，如 SPF 50 或 PA++ 等，須備有相關測試報告佐證，才得以宣稱。
依據現行管理規定，SPF 最高標示到 50，超過 50 以上目前只能用 SPF50+ 或 SPF50 plus 表示。
市售檢驗儀器符合之國際規範
台美檢驗使用 Shimadzu UV-2600+ISR-2600，符合 COLIPA、BOOTS、FDA、JCIA 國際規範。
| 儀器 | Shimadzu UV2600+ISR-2600 | Labsphere UV-2000S | Optometrics SPF-290S |
|---|---|---|---|
| 符合規範 | COLIPA、BOOTS、 FDA、JCIA | COLIPA、 BOOTS、FDA、 ISO-24443 | COLIPA、BOOTS、 FDA、ISO-24443 |
| Spectral Range | 220 to 850 nm | 250 to 450 nm | 290 to 400 nm |
| Wavelength interval | 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 5nm | 1 nm | 1, 2, 5nm |
| 搭配積分球 | YES | YES | YES |
| 燈源 | 50W halogen D2 Lamp | Xenon Flash Lamp | 125W Xenon CW (operated at 75 W) |
| Wavelength Accuracy | ±0.3nm | ±1nm | ±0.2%(≤1nm) |
| Linearity | YES | YES | YES |
| light spot Area of reading site | 1.92 cm2 | 0.79cm2 | N/A |
| Detector | PMT | The diode array | Multialkali side-on PMT |
理想的防曬產品
市售防曬產品產品競爭激烈，如何從中脫穎而出，各大品牌在研發、設計、製造、行銷和通路上投注大量心力，台美檢驗以多年經驗分享理想的防曬保養品須具備的條件：
- 具備廣波長的紫外線防禦範圍。
- 對皮膚較無刺激性，不易造成過敏。
- 產品於各溫度範圍下，應有良好的穩定性。
- 具有保濕功效，方便使用。
- 擁有長時間的保護效果。
- 產品須有耐水性、抗水性，不易因水分而減緩防曬作用。
台美檢驗化粧品服務
常見測項：一般成分分析、特定用途(含藥)成分分析、防曬劑成分分析、防曬係數 SPF + star rating、有效性成分定量分析、安定性試驗、化粧品及原料安全性評估、禁用成份檢驗、重金屬限量檢測、功能性評估等、微生物檢驗、防腐效能試驗等。
其他服務：特定用途(含藥)化粧品查驗登記、輔導規劃與許可證取得。
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