塑化劑 DEHP 管理及規範，常見9項檢測分析服務污染食品Q&A

1512 月 2017 by superlab.tw

塑化劑特性與簡介

塑化劑（plasticizers）又稱增塑劑、可塑劑，是一種可以改變材料成形時的物理性質，可使材料更柔軟，易於加工，或使得成品柔軟、易於彎曲、摺疊，由於它具有溶劑跟增溶劑的特性，也被使用於日常用品中，塑化劑添加的產品包含了塑膠、混凝土、牆版泥灰、水泥與石膏等，但不可添加在食品中。

塑化劑種類多達百餘種，但使用的最普遍的是鄰苯二甲酸酯類的化合物，如 DBP、DEHP、DINP、DIDP、BBP 及 DNOP 等。

起雲劑特性與作用

起雲劑 (clouding agent) 又稱混濁劑、乳濁劑或增濁劑，通常由阿拉伯膠、乳化劑、植物油及多種食品添加物混合製成，是合法的食品添加物，幫助食品乳化穩定，避免產生沉澱或油水分離，並可增加白霧感及濃稠感，常使用於運動飲料、非天然果汁及果凍、果醬、濃糖果漿、優酪乳粉末等食品中，食品標示中的安定劑、乳化劑，都是起雲劑的類似物。

合法的起雲劑中不會使用塑化劑，而塑化劑因成本較低，有不肖廠商為節省成本，以塑化劑取代起雲劑，而有 2011 年的塑化劑事件。

2011 年「起雲劑中惡意添加塑化劑事件」

2011 年 4 月，衛生署食品藥物管理局 (TFDA) 在辦理「偽劣假藥聯合取締」計畫時，監測「益生菌粉末」發現含有塑化劑 DEHP，經 TFDA 抽絲剝繭調查後，揭開食品加工黑幕，昱伸香料公司違法將塑化劑 DEHP 加入起雲劑，後檢調發現，昱伸違法行為超過 15 年，共售出 102 公噸的起雲劑與香料醬給下游 17 家業者，涉及食品業者共 387 家，可能受污染產品 831 項，主要品項有運動飲料、果汁飲料、茶飲料、果醬果漿或果凍、膠囊錠狀粉末等，另也查緝出賓漢香料亦有不法情事，涉及食品業者共 43 家。

2011 年 5 月 28 日食藥署公告塑化劑汙染食品之處理原則：「運動飲料」、「果汁飲料」、「茶飲料」、「果醬、果漿或果凍」、「膠囊錠狀粉狀之型態」等五大類食品，使用起雲劑者，應提出安全證明。

這起食安事件，透過媒體報導，讓消費者驚覺除了問題食品外，原來塑化劑被廣泛運用在生活中，而開始重視塑化劑議題。

生活中的塑化劑

因為塑化劑用途廣泛，除運用在塑膠工業中，也使用在其他產品上，包含食品包裝、食品容器、消費性產品、醫藥產品、建築材料、運輸工具材料等。

常見使用塑化劑產品：

- 塑膠製品：被加在塑膠容器、塑膠袋、保鮮膜、泡麵的油包、吸管、保鮮膜、塑膠袋、塑膠拼接地板等。
- 美粧製品：被用做定香劑，如添加入保養品、化粧品、香水、頭髮噴霧劑、指甲油、口紅、體香劑、洗髮乳、香皂等。
- 醫藥產品：用於藥品與保健食品的膜衣、膠囊、懸浮液、醫療器材（手套、點滴袋、血袋）等。
- 其他類別：壁紙、管線、電纜、電線、3C 產品塑膠外殼、汽車坐椅、椅套、衣服、人工皮革等。

無所不在的塑化劑

雖塑化劑不得添加在食品中，但因塑化劑用途多元，已存在環境中，故排除不當添加外，生活中可能透過飲水、食物鏈及空氣接觸或呼吸進入人體，其中食入為最主要管道，以食品為例，食品中所含的微量塑化劑，多源自原料遭受環境汙染，或於生產、加工、儲存及運輸過程中，透過儀器設備、包裝或容器等游離溶出，而間接汙染。

依據多國研究及國內的相關調查，各國可容忍之 60 公斤成人每日攝取量範圍為 1.2~8.4 mg，台灣每日自食物攝入 DEHP 的量推估約為 1.029 mg。

常見種類之塑化劑每人每日耐受量表

簡稱	中文名稱	英文名稱	每人每日耐受量 mg/kg bw/day
DEHP	鄰苯二甲酸2-乙基己基酯	Bis (2-ethylhexyl) phthalate	0.05
DBP	鄰苯二甲酸二丁酯	Di-butyl phthalate	0.01
DINP	鄰苯二甲酸二異壬酯	Di-isononyl phthalate	0.15
BBP	鄰苯二甲酸丁基苯酯	Butyl benzyl phthalate	0.5
DIDP	鄰苯二甲酸二異葵酯	Di-isodecyl phthalate	0.15

資料來源：起雲劑遭塑化劑污染專區

塑化劑對健康的影響

DEHP具有環境荷爾蒙的特性，WHO 轄下的國際癌症研究中心 (IARC) 已將鄰苯二甲酸酯類塑化劑中的 DEHP 歸類為第 2B 級人類致癌因子。

若長期呼吸、食入、飲用或皮膚接觸塑化劑超過每人每日耐受量，對人體可能造成影響，但除此之外，劑量的多寡、暴露時間的長短、暴露的途徑或過程等多種因素，皆有不定程度之影響。

在動物實驗方面，DEHP 會改變大鼠的性分化、對睪丸產生副作用、影響性器官的發育和精子的產量，且有劑量反應關係，相關研究資料可參照國家環境毒物研究中心資料。

資料來源：國家環境毒物研究中心塑化劑 (DEHP) 生殖毒性之動物實驗文獻彙整、食安相關之塑化劑研究

塑化劑與癌症的關係

塑化劑事件發生後，相關政府部門及相關領域之學者專家，共同規劃「塑化劑等環境毒素對健康危害之防治」研究計畫，藉由長時間的世代追蹤研究，初步結果顯示，經多變項調整分析後證實，初經年齡與塑化劑代謝物 MEHP 與發生乳癌風險有關。

資料來源：國家環境毒物研究中心

台美檢驗為衛生署食品藥物管理局公告之塑化劑檢測實驗室

台美檢驗創辦人兼董事長蔡文城博士指出，會發生影響如此廣泛的食品安全事件，問題在於原物料調配者對化學知識的缺乏，以及相關食品上游供應商對原物料的管制鬆散。他強調，大部分的食品公司都有錯誤印象，認為檢測設備昂貴，不符成本，因而不願自行投入檢測的工作。實際上食品廠商能以較簡單、便利的篩檢工具先自行大量測試，如黃麴毒素試紙、試劑套組等，利用這樣的快速篩檢，可以先找到可能有問題的產品，之後再送至專業檢驗單位進行更精準的檢測。

台美檢驗是國內唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司，昰食藥署首波公佈全國三家 DEHP 塑化劑檢測公正實驗室之一，台美檢驗成立短短十五年，除了榮獲食藥署 (TFDA)、環保署 (EPA) 與疾管局 (CDC) 公告為認證實驗室，也是全台灣唯一同時符合 ISO 17025、ISO 15189 及 ISO 17043 國際標準認證的實驗室。

有別於單純檢測，台美更專注於提供客戶完整解決方案，依據客戶的需求，我們能派專員至企業工廠或營運單位，找出問題所在，協助客戶改善提升產品品質，我們期許自己成為社會大眾的安全守門員，同時以公正第三方檢驗機構的角色來協助各大業者。

塑化劑的管理

引發食安事件的 DEHP 等 9 種塑化劑，由於毒理特性明確，環保署早已公告列管為第一類及第二類毒化物，其他目前已公告為第四類毒性化學物質的 17 種塑化劑，環保署將依國際發展趨勢，持續檢討是否提升管制種類。

9 種塑化劑：DEHP、DNOP、BBP、DINP、DIDP、DEP、DIBP、DMP、DBP

塑化劑相關法規

食品包裝容器，法源依據「食品器具容器包裝衛生標準」，而食品中塑化劑則參照「降低食品中塑化劑含量之企業指引」，台美檢驗整理相關重點：

PAEs	限制用途	塑膠材料中最大限值	SML (mg/kg)
DEHP	接觸非脂肪類食物之重複使用材料的塑化劑	0. 1%	1.5
DBP	接觸非脂肪類食物之重複使用材料的塑化劑	0.0005	0. 3
BBzP	重複使用材料中的塑化劑。接觸非脂肪類食物之單次使用材料的塑化劑，91/321/EC指令之嬰幼兒配方及96/5/EC指令之嬰幼兒加工榖物食品除外。	0. 1%	30
DINP		0. 1%	9
DIDP		0. 1%	9
DNOP+DNDP	--	--	5

產品類別		DEHP	DBP	DINP	BBP	DIDP
飲料		1	0.5	3	10	3
嬰幼兒食品	嬰兒奶粉	0.5	0.1	1.5	5	1.5
	嬰兒輔助食品	0.5	0.1	1.5	5	1.5
	益生菌粉末	1	0.2	3	10	3
	維生素	1	0.2	3	10	3
膠囊、錠狀食品		5	0.6	9	30	9
油脂類		3	0.6	9	30	9
主食類	米麵製品	1	0.3	3	10	3
甜點及其他加工食品		3	1	9	30	9

資料來源：食品器具容器包裝衛生標準、降低食品中塑化劑含量之企業指引

台美檢驗塑化劑常見檢驗套組

塑化劑 9 項檢驗 (9P)

鄰苯二甲酸丁基苯酯 (BBP)
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
鄰苯二甲酸二 (2-乙基己基)酯 (DEHP)
鄰苯二甲酸二辛酯 (DNOP)
鄰苯二甲酸二異壬酯 (DINP)
鄰苯二甲酸二異癸酯 (DIDP)
鄰苯二甲酸二甲酯 (DMP)
鄰苯二甲酸二已酯 (DEP)
鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP)

塑化劑污染食品之處理原則之 Q&A

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 (100.08.01 更新)

Q1. 什麼是「塑化劑」?

塑化劑並不是合法的食品添加物。
塑化劑或稱增塑劑、可塑劑，是一種增加材料的柔軟性或是材料液化的添加劑。其添加對像包含了塑膠、混凝土、牆版泥灰、水泥與石膏等等。
塑化劑種類多達百餘種，但使用的最普遍的即是一群稱為鄰苯二甲酸酯類的化合物；例如 DBP、DEHP、DINP、DIDP、BBP及DNOP等。

Q2. 常見的塑化劑之毒性為何?

判斷依據:
世界衛生組織 (WHO)-癌症研究中心 (IARC)，2011 年五月最新資料；
歐盟 2008 年 DEHP 等塑化劑之風險評估報告；
歐洲食品安全局；
美國環保署危害物整合性風險資料庫；
*日本東京都立研究所「內分泌干擾物質 ( 67種 ) 彙編」

名稱	用途	致癌性	生殖毒性	*內分泌干擾物質 (環境荷爾蒙)
DEHP Di-(2-ethylhexyl) phthalate 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯	食品包裝醫療器材建築材料塑化劑	對動物有 WHO-IARC: 2B	動物：有人類：研究中	是
BBP Butyl benzyl phthalate 鄰苯二甲酸丁基苯酯	建築材料(含PVC) 人造皮革汽車內飾塑化劑	對動物有 WHO-IARC: 3	動物：有人類：研究中	是
DBP Di-n-butyl phthalate 鄰苯二甲酸二丁酯	食品包裝乳膠黏合劑溶劑	無足夠科學證據證明 WHO-IARC:無	動物：有人類：研究中	是
DINP Diisononyl phthalate 鄰苯二甲酸二異壬酯	鞋底建築材料塑化劑	對動物有 WHO-IARC:無	動物：不明顯人類：研究中	不是
DIDP Diisodecyl phthalate 鄰苯二甲酸二異癸酯	電纜線膠鞋地毯黏膠橡膠襯墊	無足夠科學證據證明 WHO-IARC:無	動物：不明顯人類：研究中	不是
DnOP Dioctyl phthalate 鄰苯二甲酸二辛酯	地板膠聚乙烯磁磚帆布塑化劑	無足夠科學證據證明 WHO-IARC:無	動物：不明顯人類：研究中	不是
DIBP Di-isobutyl phthalate 鄰苯二甲酸二異丁酯	油漆紙漿紙板接著劑塑化劑黏度調整劑	無足夠科學證據證明 WHO-IARC:無	動物：不明顯人類：研究中	不是
DEP Diethyl Phthalate 鄰苯二甲酸二已酯	溶劑護理用品油墨	無足夠科學證據證明 WHO-IARC:無	動物：有人類：研究中	是
DMP Dimethyl phthalate 鄰苯二甲酸二甲酯	溶劑個人衛生用品護理用品油墨	無足夠科學證據證明 WHO-IARC:無	動物：不明顯人類：研究中	不是

Q3. 什麼是「環境荷爾蒙」?

環境荷爾蒙泛指「來自環境的內分泌干擾物質」。
一些人工合成化學物質所造成的環境污染後，透過食物鏈再回到我們身體（或其他生物體內），它可以模擬體內的天然荷爾蒙，干擾荷爾蒙作用，進而影響身體內的最基本的生理調節機能，又環境荷爾蒙化學污染物可經由母乳傳給下一代，因此環境荷爾蒙可能會影響生物體的生殖機能與發育。

Q4. 為什麼我們會吃到塑化劑? 體內會有塑化劑?

1. 因為塑化劑用途廣，對環境造成不小的污染，通常透過飲水、食物鏈及空氣接觸或呼吸進入人體，其中又以食入為主，例如：

(1) 在剛漆完油漆的房間或是最近才裝好地板的屋子，室內空氣比室外空氣含有更多的 DEHP。
(2) 當應用塑膠容器或包材 ( 尤其是 PVC 類 ) 儲存食物時，DEHP 會微量溶出殘留在食物中；所以，平時國內、外對市售食品中塑化劑殘留量的調查結果，均可發現 DEHP 等塑化劑的蹤影，DEHP 的殘留量，在每毫升茶飲料中約為 2.0×10-6~4.8×10-6 毫克、每毫升植物油則約為 8.35×10-4~2.387×10-3 毫克，而國外針對乳製品所作之調查結果，乳酪（起士）中 DEHP 的殘留量約為 3×10-4~5.5×10-3 毫克，這樣的結果即代表著：

A. 不管是水性的茶飲料或油性的植物油等食物，在貯存過程中，塑化劑均會微量從塑膠容器釋出。
B. 因為植物油與塑化劑皆是油性物質，故導致塑化劑的溶出量會較一般非油性食物高。
C. 此外，由於乳酪的原料是牛奶，除了含油脂外，亦經加工過程層層濃縮，所以會有較高的殘留量。

2. 依據英國、美國、瑞典、加拿大、日本、韓國及我國的相關研究與調查結果，顯示透過飲食而攝入 DEHP 之情形普遍存在，各國可容忍之 60 公斤成人每日攝取量範圍為 1.2~8.4 毫克。

3. 根據調查國人每日自食物攝入 DEHP 的量推估約為 1.029 mg。

Q5. 經由飲食進入人體的塑化劑會排出體外嗎? 多久才會排出?

會。
塑化劑 DEHP 代謝速度非常快，進入人體後於 12~24 小時內約有一半的 DEHP 及其代謝物會藉由尿液排出體外；大部份的 DEHP 及其代謝物會於 24~48 小時由尿液或糞便排出。
塑化劑 DINP 亦會被人體迅速代謝，72 小時內有 85% 由糞便中排出，其餘部分則由尿液排出。
在 48 小時內停止飲用含有 DEHP 之產品，體內 DEHP 濃度便會快速下降，因此不必過於擔憂。

Q6. 是不是吃過受 DEHP 污染的食品或飲料，就會影響身體健康?

如果長期吃超過每日可容忍攝取量時，才可能會對人體造成影響，並說明如下：

1. 目前各國對 DEHP 規範的每日可容忍攝取量 (TDI) 上限範圍為 0.02~0.14 毫克/公斤，以 60 公斤成人為例，每日攝取量上限為 1.2~8.4 毫克；亦即每天吃進的 DEHP 含量在上限範圍內時，就算吃一生對身體都不會造成影響。

2. 雖然長期吃超過此劑量時，對人體有可能會造成影響，但仍有許多因素決定是否會引起有害的健康效應，及影響健康效應的方式和嚴重性；這些因素包括：

(1) 劑量的多寡。
(2) 暴露期間的長短。
(3) 暴露的途徑或過程(呼吸、食入、飲用或皮膚接觸)。
(4) 混合其他化學物質的暴露。
(5) 還有個人的特異性，如年齡、性別、營養狀況、家族特徵、生活型態和健康狀態等都有相關。

Q7. 曾食用或飲用受塑化劑 DEHP 污染的食物，對人體影響為何? 會不會影響生殖功能?

根據相關文獻顯示，自從 DEHP 開始使用 40 年以來，發現有許多對人體可能之影響，例如:男性陰莖短小、隱睪症、女性性早熟 ( 一般指小於 8 歲的女生 )。
但是以上研究皆未顯示多少血中濃度的 DEHP 或累計多久時間的使用會造成傷害，所以大家不用為此過度驚慌。

Q8. 曾食用或飲用受塑化劑 DEHP 污染的食物，會不會引起癌症?

目前尚無直接證據顯示 DEHP 會導致人類罹患癌症，因為：

依據文獻報告，到目前為止並無針對人體作 DEHP 的致癌風險研究，雖有動物實驗的結果，但是否可以引用到人體，值得懷疑。
在動物實驗方面，1980 年代曾有報告指出 DEHP 會引起動物肝癌，另外還有研究認為會引起白血病及其他腫瘤等，但是相關研究數據數量並不多，不足以作為評估依據。
而在老鼠罹患肝癌的研究上，研究人員指出，對於老鼠致癌機制中所需的 peroxisome，在人體身上並沒有，所以相關疾病不太會在人類身上發生。

Q9. 食用或飲用多少受塑化劑 DEHP 污染的食物才有危險性?

根據我國國家衛生研究院的研究評估，若依美國所做每日總攝取量 (TDI) 管制值每人每天每公斤 20 微克 (μg) 的標準，推估：

每週一瓶並不會增加風險。
若成人長期每天喝一瓶受污染的飲料（DEHP濃度 12ppm，每一瓶 350 毫升），將來可能發生生殖功能異常的風險可能會增加。
因此，除非長期且每日飲用遭污染的飲料或果汁，導致 DEHP 每日之攝取量超過 TDI 限值，否則應該不致對人體產生健康上之傷害。

Q10. 懷孕的我需不需要去接受特別產檢呢?

產檢不易看出胎兒有無生殖系統影響，可藉由新生兒出生後仔細檢查，但塑化劑 DEHP 在停用後會迅速排出體外，孕婦不需太過擔心，只需定期作產檢、遠離塑化劑、心情上保持愉悅即可，如有相關疑慮，可以與您的產檢醫師討論。

Q11. 小孩吃了含有塑化劑的食品怎麼辦? 我需不需要特別帶小孩去接受血液、尿液檢驗?

目前血液、尿液檢驗，並沒有相關文獻數據，以供判讀塑化劑對人體的影響。
因此兒科醫學會並不建議進行血液尿液的例行性檢查，重要的是兒童飲食應均衡，多吃富含維他命的蔬果、白開水及湯品等有助於排泄，不用刻意長期補充保健食品。

補充資料塑膠分類及編號

塑膠材質回收辨識碼：

1 號：聚乙烯對苯二甲酸酯（Polyethylene Terephthalate，PET），俗稱寶特瓶
2 號：高密度聚乙烯 (High Density Polyethylene，HDPE)
3 號：聚氯乙烯（Polyvinylchloride,PVC）
4 號：低密度聚乙烯 (Low Density Polyethylene，LDPE)
5 號：聚丙烯（Polypropylene，PP）
6 號：聚苯乙烯（Polystyrene，PS），若是發泡聚苯乙烯即為俗稱之「保麗龍」
7 號：其他類（OTHERS），如包括美耐皿、ABS樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯（壓克力）、聚碳酸酯（PC）、聚乳酸（PLA）等

資料來源：塑膠材質回收辨識碼 recycle.epa.gov.tw

塑化劑 DEHP 檢驗分析管理及規範，常見9項檢測服務