健康食品 查驗登記成功案例
「健康食品」指具有保健功效,並標示或廣告其具該功效之食品。須向衛生福利部申請健康食品查驗登記,取得許可後,始得稱做「健康食品」。
目前健康食品查驗登記審查採雙軌制,取得許可之健康食品亦分成2款:第一軌為「個案審查」:產品需執行安全性、功效性及安定性試驗,經衛生福利部審查評估產品安全無虞並具保健功效,始取得健康食品許可證。目前得宣稱之保健功效共有13項:「護肝」、「抗疲勞」、「調節血脂」、「調節血糖」、「免疫調節」、「骨質保健」、「牙齒保健」、「延緩衰老」、「促進鐵吸收」、「胃腸功能改善」、「輔助調節血壓」、「不易形成體脂肪」、「輔助調整過敏體質」。
第二軌為「規格標準審查」:產品成分符合衛生福利部公告之健康食品規格標準,該等成分已由學理確立產品保健功效,無需個案進行保健功效評估試驗,目前已公告的健康食品規格標準為魚油及紅麴兩項,凡獲得通過者,可宣稱之保健功效敘述均相同。
台美檢驗為獨立執行健康食品認證之最多項功效性試驗的第三方試驗機構,已協助多家品牌順利取得健食字號,累積豐富成功經驗,部分專案如下:
許可證字號 產品類型 申請保健功效 保健功效成分
衛部健食字第A00301號 益生菌膠囊 免疫調節、調整過敏 乳酸菌
衛部健食字第A00259號 高鈣產品 骨質保健 果寡醣(以1-Kestose+Nystose計),鈣
衛部健食字第A00286號 芝麻膠囊 護肝 芝麻素
衛部健食字第 A00361 號 能量飲料 抗疲勞 鎂
衛部健食字第 A00350 號 人參飲品 調節血脂 人參皂苷-Rb1 (Ginsenoside Rb1)
衛部健食字第 A00336 號 靈芝膠囊 免疫調節、延遲衰老功能 OA
衛部健食規字第000053號 魚油膠囊 B軌 DHA、EPA
衛部健食規字第000057號 紅麴膠囊 B軌 Monacolin K
成功案件 198件
完成項目 | 合計 |
---|---|
胃腸道功能改善試驗-改善腸內菌菌相(人體正式試驗) | 2 |
胃腸道功能改善試驗-改善腸內菌菌相(動物正式試驗) | 10 |
胃腸道功能改善試驗-減少胃幽門螺旋桿菌(人體試驗) | 1 |
評估不易形成體脂肪功能試驗 | 7 |
評估不易形成體脂肪功能篩選試驗 | 2 |
評估免疫調節功能試驗 | 15 |
評估免疫調節篩選試驗 | 1 |
評估免疫調節篩選試驗-非特異性試驗 | 6 |
評估抗疲勞試驗 | 6 |
評估抗疲勞篩選試驗 | 3 |
評估改善骨質疏鬆功能試驗 | 1 |
評估酒精性肝損傷篩選試驗 | 1 |
評估骨質保健功效試驗 | 2 |
評估骨質保健功效篩選試驗 | 1 |
評估輔助改善過敏體質功能試驗 | 9 |
評估輔助改善過敏體質功能篩選試驗 | 2 |
評估調節血脂功能試驗 | 5 |
評估調節血脂功能篩選試驗 | 3 |
評估調節血糖功能試驗(人體) | 1 |
評估調節血糖功能試驗(動物) | 6 |
評估調節血糖功能篩選試驗(動物) | 4 |
評估護肝功能試驗 | 12 |
評估護肝功能試驗(化學性四氯化碳誘導模式) | 1 |
評估護肝功能試驗(高脂飼料誘導非酒精性脂肪肝模式) | 1 |
評估護肝功能篩選試驗 | 1 |
評估護肝功能篩選試驗(不含切片) | 2 |
評估護肝功能篩選試驗(含切片) | 1 |
28天重複劑量亞急性毒性試驗 | 27 |
大鼠28天重複劑量亞急性毒性試驗 | 24 |
90天重複劑量亞慢性毒性試驗 | 37 |
大鼠90天重複劑量亞慢性毒性試驗 | 4 |
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