藥用化粧品外包裝警語

TFDA 草案預告 藥用化粧品外包裝須加註警語

2019 年 4 月 18 日衛福部公告「外包裝或容器刊載『薬用』、『薬』、『医薬』、『Medicate』或等同意義外文字樣之輸入化粧品，應加刊標示詞句」草案。

因應進口化妝品、保養品及防曬等產品，於外包裝上常見薬用、薬、医薬、Medicate 等字樣，容易造成民眾誤以為該產品具有特殊療效或有醫藥級認可，因此預計明年（2020 年 5 月 2 日起）該類產品外包裝須加註警語。

薬用化粧品代表的意義

在日本產品上，常見「薬用化妝品」、「薬用美白」、「医薬部外品」這類的標示，是因為日本化粧品管理單位厚生勞動省將化粧品分為「化粧品」和「醫藥部外品」，醫藥部外品指該類產品使用了法規限制的成分及濃度限量，例如預防口臭、體臭、止汗、脫毛、牙膏、美白類產品都屬於醫藥部外品，可在外包裝上標示「薬用」、「薬」、「医薬」。

簡單來說，這類標示只是因為各國法令差異而造成的，並非產品具有醫療用途或療效，輸入產品因原始包裝，而讓國情不同的民眾容易產生誤解，另外，美國則是將部分防曬產品視為成藥管理，可標示 Medicate（藥用），因此預計明年（2020 年 5 月 2 日起）該類產品外包裝須加註警語。

輸入化粧品外包裝新制草案重點

草案重點：外包裝或容器刊載「薬用」、「薬」、「医薬」、「Medicate」或等同意義外文字樣之輸入化粧品，產品外包裝或容器須加標示「本產品屬化粧品，不具醫療效能」。

生效日前輸入之產品，可繼續販賣，至化粧品衛生安全管理法施行日起五年屆滿止。

預計執行：2020 年 5 月 2 日生效

標示文字：本產品屬化粧品，不具醫療效能

 

完整內容：外包裝或容器刊載「薬用」、「薬」、「医薬」、「Medicate」或等同意義外文字樣之輸入化粧品，其原產地（國）或販賣國係以 OTC drug、医薬部外品等管理，且依原產地（國）或販賣國之法規規定應刊載者，應於產品外包裝或容器加刊標示「本產品屬化粧品，不具醫療效能。」之詞句。

本規定預計自中華民國一百零九年五月二日生效，於生效日前輸入之產品，得於原記載之保存期限內繼續販賣，至化粧品衛生安全管理法施行日起五年屆滿止。

資料來源：衛生福利部公告

進口化粧品注意事項

提醒進口、輸入化粧品如果含有特定藥品成分，符合食藥署公告之「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」之成分，如染髮劑、 燙髮劑、防曬劑、制汗劑等，應辦理查驗登記，經核准並發給許可證後，才可進口輸入。

延伸閱讀：含藥化粧品查驗登記

 

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