健康食品標章 送審退件原因彙整

健康食品健字號送審退件的原因彙整分享

健康食品標章申請，從科學驗證試驗開始至完成申請，曠日費時且所費不貲，各家業者積極推動小綠人標章申請，但為何申請狀況不如預期呢？台美檢驗成功協助多家品牌取得健食字號，整合過往成功經驗，彙整部分退件原因，與您分享

 

• • • 確效性試驗：確效流程與方法疏漏
      1. 空白基質選擇不適當
      2. 缺少專一性與定量極限試驗
      3. 精密度與準確性試驗使用後添加方式

       

    • 安定性試驗：試驗流程與方法疏漏
      1. 標準品與試劑避光與否
      2. 缺少試劑與標準品資訊
      3. 無原始數據
      4. 無半年衛生規格項目
      5. 無說明取樣與檢體製備方式
      6. 試驗數據未統整性整理

       

    • 安全性試驗：報告內容不清楚且資料缺漏
      1. MOS 安全試驗劑量設計與功效劑量無法相對應
      2. IACUC 核准之動物隻數與實驗用動物隻數不符合
      3. 缺完整試驗之原始數據
      4. 產品安全性分類判斷錯誤
      5. 非以最終產品執行試驗

       

    • 功效性試驗：報告內容不清楚且資料缺漏
      1. 缺乏原始數據
      2. 未記載飼料攝取量與體重紀錄
      3. 試驗結果圖未經統計分析與說明
      4. 試驗動物隻數與結果不符
      5. 飼料配方未提供
      6. 統計軟體使用錯誤
      7. 試驗部位選擇錯誤

 

以上是各種健康食品送件案例，經台美檢驗（Superlab）輔導後，成功取得健康食品許可證，選擇台美，是您申請健康食品字號的最佳夥伴。

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