臨床前毒理試驗之替代性試驗取代動物性試驗

動物性替代試驗

自 1959 年 W.M.S.Russell 和 R.L.Burch 提出 3R（Reduction 減少, Refinement 優化, Replacement 替代）理念後，進而促使國際毒理測試方法不斷更新與精進，替代方法和體外方法的研究和應用範圍更在近年間正不斷進化發展，以減少實驗動物的使用。

於成份之安全評估，試驗方法中有許多動物性試驗，由於動物福祉發展的趨勢，減少動物使用量及尋找替代方案為目前極受重視的議題，為了推動動物替代試驗，歐洲議會更在 2010 年通過新的指令 (Directive 2010/63/EU) 規定，歐盟各國主管機關必須在同意採用動物實驗時，應評估其他研究方式的可能性進行倫理評估，如需採用動物實驗時，應盡量減少動物的痛苦，以加強動物的福祉，更訂定了一系列的動物試驗階段性廢除，以求取代動物毒理試驗。

台美檢驗 (SuperLab) 替代性試驗依據 OECD 規範建立，目前已設置 OECD 439 皮膚刺激和 OECD 442C/D/E 皮膚敏感兩種試驗平台，未來將積極擴展建立其他替代性試驗，期望與全球一同為動物福祉努力，並協助企業以替代性試驗評估產品的安全性及功效性。