隱形眼鏡檢驗項目

隱形眼鏡台美檢驗項目

隱形眼鏡是我國醫材產品的出口冠軍,其製造品質精良,使得臺灣廠商在國內外市場上展現強大的競爭力,年出口金額也持續突破新高。隱形眼鏡根據配戴日期不同分為第二等級或第三等級之醫療器材,由於裝配隱形眼鏡視同醫療行為,必須先經眼科醫師檢查並驗光,民眾再據其所開處方購買使用,如配戴不當,嚴重時可能會造成角膜潰瘍影響視力,甚至失明。

台美檢驗提供各式醫療器材試驗服務,包含手術與治療用醫療器材、體外診斷器材、一般性醫療器材與耗材(血氧機、血糖機、血液透析管路、隱形眼鏡、傷口敷料等)。我們具有 TAF OECD GLP & TFDA GLP雙重認證、開創血糖機表面HBV病毒清除確效試驗,並成為全台第一間通過FDA審查的廠商。針對隱形眼鏡,我們提供以下的檢驗項目:

  • 生物相容性
  • 滅菌確效
  • 環境監控、水質監控
  • 成品規格分析
  • 鏡片材質之物理化學性質
  • 架儲期
  • 無菌性試驗
  • 保養液防腐效能試驗
  • 微生物相關測試
  • ISO 14730隱形眼鏡抗菌效能

 

台美團隊提供之協助

  • 配合出貨排程提供即時試驗結果:醫療器材製造有著高度壓力的生產出貨排程,我們為客戶提供年度方案,指定專人專案處理,每季預定試驗避免受其他案件壓縮,為您的各批產品把關。
  • 醫材評估團隊協助您產品研發:我們參照法規為您設計適合的試驗模式,提供有效數據,篩選適合的產品設計,大幅提升醫療器材開發效率。
  • 提供各語系國際認證報告:提供 OECD-GLP及 FDA-GLP,繁中、簡中、英文語系報告(其他語系請洽詢),讓您的產品台灣國際暢行無阻。

若有相關檢驗需求歡迎線上詢問或來電洽詢 02-2298-1887