🧪無菌試驗🧫 黴漿菌試驗🔬內毒素試驗🦠菌種鑑定⚗️環境監測
無菌試驗 (Sterility) 細胞治療產品於放行前皆須檢驗是否受細菌、真菌等微生物汙染，且應於製程確效階段時執行抑菌性與抑黴菌性試驗，確認其不會造成放行檢測中無菌試驗的偽陰性結果 (如使用抗生素)。細胞產品製造廠除可發展其他快速替代測試方法檢測細胞製品外，...
細胞治療產品重要審查基準流程-台美檢驗提供全流程服務
由於細胞治療產品的特殊性，主成分為活細胞，無法進行最終滅菌程序，且在製程中通常無法執行大規模的純化步驟、病毒清除或病毒不活化等步驟，細胞產品的品質即十分重要，也是審查時最基本的要求，在臨床試驗審查基準和查驗登記審查基準上，不論原料、試劑和最終細胞產品，都需要進...
口罩、醫用防護衣檢驗服務，生物相容性/細胞毒性/皮膚刺激/敏感/長效抗菌
台美檢驗是台灣唯一同時獲得台灣奈米技術產業發展協會驗證實驗室、醫學、化學、生物領域，是政府主管機關公告認證第三方大型公正檢驗機構，也是全台灣唯一符合 ISO/IEC 17025 及 ISO/IEC 15189 國際級標準認證同時具有微生物與醫學檢驗的實驗室，提...
臭氧對微生物之殺菌力檢驗分析（水中、空氣中各類環境）
自然界的微生物無所不在，大多數的微生物扮演著有益而重要的角色，只有少數是有害的。人類致病微生物的來源包括內生性及外生性兩種，內生性感染表示細菌自然存在身體某些部份，當病人身體衰弱時常在菌所造成的感染；外生性感染則表示微生物來自外界，經由各種媒介如污染的水、食品...
能力試驗-主管機關首選認可之能力證明文件與物件基質選擇重點
隨著對產品原物料、半成品、成品及製程之衛生安全的關注及品質意識的提升，實驗室具備足夠的檢驗能力格外重要，在日常檢驗時，實驗室應有程序以監控結果的有效性，如：建立追溯性、相關設備功能查核、重複試驗及使用管制圖等，都是從內部執行品質管控的方法，但若僅因符合上述規範...
實驗室能力試驗-企業模式介紹-多工廠實驗室一起參與，對「檢驗人員」及「企業」更加分
目前，主流之能力試驗參加模式是以「實驗室」為單位，用以評估該實驗室於測試等領域之檢驗能力，若同企業體下有多工廠實驗室一起參與，經由特殊設計，能力試驗的過程及結果對「檢驗人員」及「企業」也能擁有更多涵義。 企業模式的特殊之處? 無論是食品廠、藥品廠、化妝品廠、醫...
抗菌纖維材料「長效抗菌尼龍母粒紡織製品」抗菌效能檢測分析
隨著時代的演進，人類對於衣著的功能越來越講究，需要能抗菌、抑菌及除臭等優良的性能。由於人體本身會透過皮膚排出汗水與油脂，容易吸附在所穿著的衣物上，導致細菌等微生物的寄生與滋長，並產出異味，因此對於能抗菌之紡織纖維或紗線有其重要性。 在抗菌纖維材料中的抗菌劑，大...