175 月 2018 by superlab.tw 食品中污染物質及毒素衛生標準 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 食品檢驗訊息, 食品檢驗類知識 跟原來的衛生標準有什麼不一樣? 業者要如何快速看懂新版衛生標準「食品中污染物質及毒素衛生標準」 現行食品衛生標準主要可分為兩種訂定架構,一種是以食品類別為主,如:食用油脂、乳品類、冰類等,另一種是以污染物質,例如:真菌毒素、蔬果重金屬等來製定公告衛生標準,當兩... Read More
175 月 2018 by superlab.tw 產品出口日本之檢驗服務、台灣、日本農藥之殘留限量標準 化粧品檢驗, 焦點訊息, 知識分享, 農藥殘留知識, 食品檢驗訊息, 食品檢驗類知識 台灣產品如何進駐日本市場 在飲食習慣、地緣、消費能力考量下,日本為台灣主要外銷拓展市場,各項產品,包括茶葉、農畜水產品、冷凍食品、加工食品、酒類、花卉等,都有其貿易合作關係。 台日雙方合作關係密切,食藥署為推動免重複檢驗,於 2012 年訂定「食品藥物管理署辦... Read More
155 月 2018 by superlab.tw 染髮劑可使用成分104項、標籤、仿單或包裝使用注意事項 化粧品檢驗, 化粧品知識, 焦點訊息, 知識分享 衛福部於 2018 年 4 月 13 日公告修正「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準中染髮劑成分」及訂定「染髮劑之標籤、仿單或包裝應加刊使用注意事項」,並自 2019 年 1 月 1 日生效,兩項關於染髮劑的新制重點整理如下: 資料來源:化粧品含有醫療或毒劇藥品基準... Read More
115 月 2018 by superlab.tw 農藥上市前,農藥理化性及毒理試驗準則 委託研究訊息, 毒理試驗, 焦點訊息, 知識分享, 農藥殘留知識 農藥理化性及毒理試驗準則 廠商申請新農藥,需繳交各項理化性試驗、毒理試驗及田間試驗等資料,以進行審查,農委會於 2018 年 5 月 10 日預告修正「農藥理化性及毒理試驗準則」第三條附件二,配合農藥管理法 第十六條第三項,新增核准登記屆滿十五年之農藥申請許可... Read More
095 月 2018 by superlab.tw 非結核分枝桿菌 (NTM) 的鑑定及藥敏試驗檢測技術 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 醫學檢驗知識 NTM 藥敏試驗的困擾 無市售的檢驗試劑、自己配製複雜繁瑣、配製費時費力、配製後效期短且使用量不大。若無先鑑定 NTM 的菌種則無法選擇適當測試藥物。 NTM 鑑定及藥敏試驗的優點 符合醫師診療病人的要求、病人可以獲得適當正確的治療、可瞭解 NT... Read More
095 月 2018 by superlab.tw 肺結核檢驗委託實驗室的選擇建議 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 醫學檢驗知識 結核分枝桿菌檢測專家 結核病(Tuberculosis,又稱 TB)為結核桿菌感染引起的疾病,結核通常造成肺部感染,也會感染身體的其他部分,屬於飛沫傳染性疾病,台美醫事檢驗所為國內結核分枝桿菌 (TB) 的檢驗專家。 肺結核檢驗委託實驗室的選擇建... Read More
075 月 2018 by superlab.tw 醫療器材歐盟新法規 焦點訊息, 知識分享, 醫療器材知識 歐盟醫療器材新法規實施 ─ OBL製造商的影響 因應新法規 MDR / IVDR,歐盟已陸續對台灣自有品牌標籤 (Own Brand Labelling, OBL) 製造商進行符合性評鑑、每 5 年至少進行一次無預警的實地稽核及技術文件審查,身為自有品牌廠商 ... Read More
124 月 2018 by superlab.tw 為何需要進行菌種鑑定?菌種鑑定選用方法之剖析 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書 為何需要進行菌種鑑定? 微生物污染來源的確認 產品添加菌的品質檢驗 標準菌株品管 微生物污染來源的: 食品、藥品、化粧品、飲用水、醫藥器材、生物製劑等與人體生理安全相關之產品,進入各大銷售通路前,需確保產品為無菌或含菌量低於相關法規標準值。產品若遭受微... Read More
114 月 2018 by superlab.tw 醫療器材滅菌確效詳細介紹 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 醫療器材知識 滅菌確效之重要性 根據食藥署規範,凡宣稱無菌之醫療器材,皆須在最終滅菌效果達到優於 10-6 之無菌保證,而「確效」是保證能持續穩定的製造出符合既定規格及品質之產品文件化計畫,其目的為利用科學統計的方法(實驗計畫書的設計及實驗結果)來決定最終產品滅菌的劑量。 ... Read More
034 月 2018 by superlab.tw 新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法修正重點彙整 化學品知識, 委託研究訊息, 焦點訊息, 知識分享 新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法自 2014 年 12 月 11 日施行迄今,環保署於 2018 年 3 月 29 日預告修正。 物質資料登錄辦法修正重點 因應化學物質登錄統一窗口運作事務與法規之調和,參採勞動部新化學物質登記管理辦法相關規定,整併現行... Read More