177 月 2022 by superlab.tw 抗菌/抗病毒試驗研究所 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 醫療器材知識 章節目錄 環境中微生物與每個人的生活息息相關，小至影響著個人的體味表現，大至身體健康狀態與否，舉例來說，於 1995 年世界衛生組織統計，全球因細菌感染而死亡的人數為 1,700 萬人，約占全球死亡人數的三分之一，1996 年日本曾發生全球最大規模食物中毒事件... Read More
219 月 2020 by superlab.tw 無菌試驗檢驗介紹，藥品與醫療器材，檢測方法、環境、依據說明 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 醫療器材知識 無菌的定義 無菌表示無任何活的微生物，從科學的角度出發，使用無菌保證水準（Sterility Assurance Level, SAL）來表示，國際上多以 SAL 10-6 為標準，用於保證殘存微生物污染概率 ≤ 10-6，而在研發與品質控制的理念下，無菌試驗... Read More
084 月 2020 by superlab.tw 抗菌產品試驗套組、專案 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書 消毒作用機制 消毒的定義，即是以物理或化學方法殺死特定微生物，我們常用的次氯酸水、漂白水、過氧化氫（雙氧水）、碘酒及酒精，這類產品的作用機制，多是使目標微生物的蛋白質變性 / 沉澱、脂質變性、核酸烷基化，造成基因缺損或改變細胞膜通透性，簡單的說，就是破壞微生物... Read More
173 月 2020 by superlab.tw 如何選擇抗菌試驗菌株? 化粧品檢驗, 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書 產品能抗菌、殺菌，要做什麼試驗來證明? 客戶常委託台美檢驗執行防黴、抗菌的試驗，因為市售常見的產品，如次氯酸鈉、次氯酸水、洗手乳、沐浴乳、乾洗手等，可抑制微生物發生、成長或繁殖，或是可以消滅特定病原性的微生物，「抗菌試驗」可用來確認您的產品，對哪類的微生物具有... Read More
2412 月 2019 by superlab.tw 產品抗塵蟎試驗 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 試驗白皮書 什麼是塵蟎？還是塵蹣*、塵螨？ 塵蟎（Dust mite, 學名：Dermatophagoides spp.）不是昆蟲，在生物分類上為節肢動物，屬於節肢動物門蜘蛛綱蜱蟎亞綱，跟蜘蛛與蜱為近親，具有 8 隻腳，體型微小難以用肉眼觀察，當數量很多時，眼力好的人，可... Read More
0510 月 2018 by superlab.tw 植入性試驗介紹 委託研究訊息, 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 醫療器材知識 植入性試驗專章 ISO 10993-6 ISO 10993 是目前國際最為完整的生物性評估標準，內容共分為 20 章節，從 ISO 10993-1 之架構到評估試驗、滅菌殘留、動物保護等進行試驗敘述與標準訂定，使醫療器材生物性評估得有標準與依據。 [su_ro... Read More
124 月 2018 by superlab.tw 為何需要進行菌種鑑定？菌種鑑定選用方法之剖析 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書 為何需要進行菌種鑑定？ 微生物污染來源的確認 產品添加菌的品質檢驗 標準菌株品管 微生物污染來源的： 食品、藥品、化粧品、飲用水、醫藥器材、生物製劑等與人體生理安全相關之產品，進入各大銷售通路前，需確保產品為無菌或含菌量低於相關法規標準值。產品若遭受微... Read More
114 月 2018 by superlab.tw 醫療器材滅菌確效詳細介紹 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 醫療器材知識 滅菌確效之重要性 根據食藥署規範，凡宣稱無菌之醫療器材，皆須在最終滅菌效果達到優於 10-6 之無菌保證，而「確效」是保證能持續穩定的製造出符合既定規格及品質之產品文件化計畫，其目的為利用科學統計的方法（實驗計畫書的設計及實驗結果）來決定最終產品滅菌的劑量。 ... Read More
123 月 2018 by superlab.tw 圖解挑戰性試驗 化粧品知識, 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 醫學檢驗知識 延伸閱讀：挑戰性試驗詳細介紹、化粧品及藥品微生物規定 Read More
113 月 2018 by superlab.tw 圖解食品保存試驗介紹，包裝食品有效期限評估及訂定說明 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 食品檢驗類知識 市售包裝食品有效日期評估流程 有效日期的評估方法，分成直接法及間接法，直接評估法： 食品的有效日期訂定，受原料、製程、運輸、儲存及販售環境等因素影響，因此較嚴謹的評估方法，應依前述之個別情況設計保存試驗，找出可能造成食品劣變的原因，然後選擇適當的分析方法及評估... Read More
