特定疾病配方食品之定義及類別

特定疾病配方食品，顧名思義是指針對特殊族群（如患有特定疾病、營養不良、手術後或病後須調養者等），如有無法進食、消化、不易吸收、代謝特定營養成分，或是醫學研究上認為該特定疾病具有特殊營養需求，且不易於一般日常飲食攝取時，所設計的配方食品。業者在設計此類食品若有上述功能性的需求及宣稱，必須於上市前依據「食品安全衛生管理法」第21條規定，需向衛生福利部食品藥物管理署先申請查驗登記。

特定疾病配方食品共分為 2 類，分別為「營養完整配方食品」及「營養補充配方食品」，再依需求不同細分為 4 類，比較如下：

*單一營養來源：攝取後即可達到人體一天所需營養素。

**特殊單素：有科學證據證實該單素為特定疾病營養或代謝上不可或缺，且需限用於特殊營養食品中(如L-Arginine Acetate、Sodium Glycerophosphate、Calcium 3– Hydroxy– 3– Methyl Butyrate Monohydrate…等)。

特定疾病配方食品查驗登記代辦服務

如有意製造或自國外輸入特定疾病配方食品，而又不知該如何著手時，台美檢驗可協助您：

• 協助產品設計規劃、原料功效性及安全性評估
• 臨床試驗設計、評估及執行
• 申請資料及相關文獻彙整
• 專家諮詢後意見回覆