細胞治療產品重要審查基準流程-台美檢驗提供全流程服務

由於細胞治療產品的特殊性，主成分為活細胞，無法進行最終滅菌程序，且在製程中通常無法執行大規模的純化步驟、病毒清除或病毒不活化等步驟，細胞產品的品質即十分重要，也是審查時最基本的要求，在臨床試驗審查基準和查驗登記審查基準上，不論原料、試劑和最終細胞產品，都需要進行嚴格的安全性管控，包括需執行無菌試驗、內毒素、黴漿菌與外來物質等檢測。

台美檢驗科技股份有限公司今年度首度攜手國內第一大生物產品製造商暨代理商─啟新生物科技有限公司，共同合作生技醫療產業一條龍合作專案模式，期待給您創新的服務體驗。