健康食品認證輔導申請

「健康食品」與「保健食品」並不相同，坊間所稱保健食品並未取得衛生福利部健康食品查驗登記許可證，無法宣稱保健功效，而「健康食品管理法」於 88 年 8 月 3 日施行後，「健康食品」已成為法律名詞，定義為「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品」。

簡單說來「健康食品」之宣稱，是具有實質科學證據的，而核准通過之「健康食品」須於產品包裝標示健康食品、核准之證號、標章及保健功效等相關規定項目，但仍不得述及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出許可範圍之保健功效。

健康食品查驗登記採雙軌制

第一軌：個案審查

證書字號為「衛部健食字號」，申請需檢具製程品管及各種實驗或科學驗證，向食藥署 TFDA 提出申請。

依據 TFDA 公告之健康食品管理相關法規，健康食品可宣稱之功效共有 14 種

第二軌：規格標準審查

證書字號為「衛部健食規字號」，目前已公告的健康食品規格標準為「魚油」及「紅麴」兩項，此兩項成份在科學上已相當確知具有保健功效。

TFDA 評估開放規格標準品項及其建議攝取量之四要件，分別為：
1. 傳統長久供飲食經驗安全無疑慮
2. 功效機轉明確
3. 有效成分明確
4. 已建立有效成分之分析方法

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