中醫中草藥檢測與定量分析檢驗

中西藥化學成分分析

指標性成分定量分析：

如多醣體 ( Polysaccharides)、皂苷 ( Saponin )、兒茶素 ( Catechins )、三帖類 ( Triterpenoids ) 等…

 

中藥摻西藥檢測：

• 常見西藥成分 180 項
• 壯陽藥：威爾剛 ( Viagra )、育亨賓 ( Yohimbine )、樂威壯 ( Vardenafil )、犀利士 ( Cialis ) 等及其類緣物
• 減肥藥：諾美婷(Sibutramine)、羅氏鮮(Xenica)及其類緣物、蕃瀉苷 ( Sennosides ) 等

 

黃麴毒素 ( Aflatoxin B1、B2、G1、G2 )、赭麴毒素 ( Ochratoxin )、紅麴毒素 ( Citrinin ) 及黴菌毒素等

 

防腐劑（苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸、水楊酸、對羥苯甲酸）等

 

硫磺 (二氧化硫，SO2 ) 及其他漂白劑等

 

重金屬 ( Heavy metal )及礦物質 ( Mineral ) 

• 人體必須礦物質：鈉 ( Na )、鉀 ( K )、鈣 ( Ca )、鎂 ( Mg )、鐵 ( Fe )、鋅 ( Zn )、磷 ( P )等…
• 有害重金屬分析：砷 ( As )、鉛 ( Pb )、鎘 ( Cd )、汞 ( Hg )、銅 ( Cu )等…
• 重金屬（以鉛計） ( Heavy metal, Pb )

 

農藥殘留 ( Residual pesticides )

• 常見農藥殘留311項
  農藥殘留380項、381項

 

類固醇 ( Steroids ) 及荷爾蒙 ( Hormone )

 

崩散度試驗 ( Disintegration test ) ：膠囊及錠劑等

 

藥品純度試驗 ( Purity )

含水量、水抽提物 ( Water-soluble extract content )、醇抽提物測定 ( Ethanol-Soluble extract content )、酸不溶性灰份 ( Acid-insoluble ash )、總灰分 ( Ash )、精油 ( Essential oil content ) 等…

 

中西藥微生物檢測

各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬於非規定無菌之藥品，故污染微生物之機會較多；這些藥品都必須進行微生物之檢驗及監控。台美檢驗科技公司可依客戶商品出口需求，設計符合歐盟、美國、大陸等各個國家法規所需遵循的項目。檢驗項目包括：

1. 規定無菌之藥品

• 無菌性試驗 ( Sterility test )
• 抑細菌性及抑真菌性確效試驗 ( Validation tests for Bacteriostasis and Fungistasis )
•  

 

• 2. 非規定無菌之藥品及中藥材（微生物限量試驗）

• 總生菌數 ( Total plate count )
• 綠膿桿菌 ( Pseudomonas aeruginosa )
• 大腸桿菌 ( Escherichia col )
• 沙門氏菌 ( Salmonella species )
• 金黃色葡萄球菌 ( Staphylococcus aureus )
• 總黴菌及酵母菌計數 ( Mold ＆ Yeast )

上述項目為目前台灣 （中華藥典）所規定執行之項目，另外 USP / EP / JP 尚需執行腸內菌 ( Enterobacteriaceae )、白色念珠菌(Candida albicans )、梭狀芽孢桿菌 ( Clostridium sporogenes)、抑細菌性及抑真菌性之確效試驗  ( Validation tests for Bacteriostasis and Fungistasis )。

 

3.內毒素檢測 ( Endotoxin )-USP 方法

LAT test ( 動力學法，kinetic test )
熱原試驗 ( Pyrogen test )

以下分析項目台美檢驗暫不提供檢測：

• 馬兜鈴酸 ( Aristolochic acid ) 檢驗
• 農藥殘留定性分析：有機磷 ( Organic phosphorus )、胺基甲酸鹽 ( N-methylcarbamates )